Порушення прав пацієнта
(ст. 141). З об'єктивної сторони цей злочин полягає в проведенні клінічних випробувань лікарських засобів без письмової згоди пацієнта або його законного представника, або стосовно неповнолітнього чи недієздатного, якщо ці дії спричинили смерть або інші тяжкі наслідки.
У статті 44 Основ законодавства України про охорону здоров'я1 встановлено, що в інтересах одужання хворого та за його згодою, або за згодою законного представника неповнолітнього або недієздатного, лікар може застосувати нові, науково обгрунтовані методи лікування і лікарські засоби.
Клінічні випробування лікарських засобів включають в себе застосування нових методів діагностики, використання нового інструментарію, застосування нових лікарських засобів тощо. Такі випробування мають переслідувати корисну мету — лікування хворого проводиться лише за згодою пацієнта або його законного представника. У виняткових випадках, якщо гаяння часу у встановленні діагнозу чи проведенні лікування (наприклад, хірургічної терапії) загрожує життю хворого, клінічні випробування можливі без такої згоди.1Відомості Верховної Ради України. — 1993. — № 4. — Ст. 19.
Порушення вказаних вимог буде злочинним за умови, якщо в результаті настала смерть пацієнта або інші тяжкі наслідки (наприклад, ускладнення хвороби, інвалідність тощо).
Суб'єктивна сторона цього злочину — щодо самого клінічного випробування — це умисел, щодо наслідків — лише необережність.
Суб'єкт — медичний або фармацевтичний працівник, який проводив випробування.
Покарання за злочин: за ст. 141 — обмеження волі на строк від трьох до п'яти років або позбавлення волі на той самий строк.
Еще по теме Порушення прав пацієнта:
- Стаття 141. Порушення прав пацієнта
- Порушення прав на об'єкти промислової власності
- Стаття 176. Порушення авторського права і суміжних прав
- Порушення авторського права і суміжних прав
- Зовнішній огляд пацієнта
- Стаття 177. Порушення прав на винахід, корисну модель, промисловий зразок, топографію інтегральної мікросхеми, сорт рослин, раціоналізаторську пропозицію
- Д. Порушення умов контрактів та засоби захисту 1. Порушення та анулювання
- § 4. Принцип сохранения прав в случае отказа граждан и юридических лиц от этих прав
- 61.4 Защита прав авторов, патентообладателей и прав на средства индивидуализации
- Понятие, сущность и виды вещных прав. Их отличие от обязательственных прав требования.